Product- procesontwikkeling/wijziging en risico-analyse

Opstellen/wijzigen van Controle Plannen en Proces Risico-analyses

U vindt dat de nodige proces- en productcontroles niet allemaal aanwezig en/of correct gedefinieerd zijn of u hebt een productieproces, waarvan in de ontwerpfase, het risico op het produceren van productfouten niet is geminimaliseerd geweest.

NIET automotive bedrijven

Voor deze dienst gebruikt FDT lichtere, afgeleide (lean) technieken uit de automotive.

Automotive bedrijven (IATF 16949)

Voor automotive bedrijven gebruiken we zoals voorgeschreven in de APQP manual het Control Plan, de karakteristieken matrix, de Proces FMEA, SC/CC,….

Het vastleggen van proces- en productcontroles tijdens de ontwikkelingsfase van product/proces

De lijst van product- en procescontroles (CP) is een lijst van welke product- en procescontroles moeten uitgevoerd worden om de product- en procesfouten te detecteren om te corrigeren.

Men komt deze lijst door het uitvoeren van een proces risico-analyse (PFMEA). Dit is een preventieve techniek, met andere woorden, men voert deze uit op een proces dat nog moet starten. Men gaat het risico inschatten. Het woord schatten is hier cruciaal, men baseert zich in deze schatting op de output van soortgelijke producten of processen en als er die niet zijn op ervaring van de leden van het risico-analyse (PFMEA) team. Als de proces risico-analyse volgens de regels wordt uitgevoerd, dan rolt de lijst van product- en procescontroles daar automatisch uit.

Het wijzigen van proces- en productcontroles tijdens productie

Men ziet bijna altijd dat de lijst van product- en procescontroles niet bestaat of niet in orde is, omdat de initiële proces risico-analyse (PFMEA) niet of niet goed is uitgevoerd. Het van nul uitvoeren van deze risicoanalyse om zo tot een lijst van product- en procescontroles te komen is in dit geval niet aangewezen.

De reden hiervoor is dat tijdens de ontwikkeling niet zeker geweten is of de fout gaat geproduceerd worden en dat tijdens productie men wel weet welke fouten geproduceerd worden. Met andere woorden, men voert de proces risico-analyse uit op de fouten die door de organisatie geproduceerd zijn geweest. Men komt tot een minimale risico-analyse waaruit een lijst van noodzakelijke controles uitkomen.

Samen met het team wordt de proces risico-analyse (PFMEA) en het bijhorende Lijst van product- en procescontroles (CP) op maat van de organisatie opgesteld.

Gage R&R uitvoeren: nagaan of de meetopstelling geschikt is om de meting uit te voeren

U weet niet of de meetopstelling geschikt is om de meting uit te voeren.

U ondervindt problemen bij het meten van productkarakteristieken en vindt dat dit efficiënter kan.

Het doel voor het uitvoeren van een validatie van de meetopstelling is om te bepalen wat de gehele meetnauwkeurigheid is ten opzichte van de tolerantie. Als de meetnauwkeurigheid “te groot” zou zijn ten opzichte van de tolerantie, dan is de meetopstelling niet bruikbaar om de het product te kunnen goed- of af te keuren.

FDT gebruikt hiervoor een techniek uit de automotive gekend onder de naam Gage R&R. Voor niet-automotive bedrijven wordt een afgeleide lichtere vorm gebruikt.

Samen met uw team wordt er een systematische aanpak opgesteld die uw meetopstellingen valideert.

Production Part Approval Process (PPAP) dossiers opstellen en beheren (IATF 16949)

Uw klant vraagt uw PPAP dossiers.

FDT ondersteunt het APQP team met het opstellen en beheren van PPAP dossiers.

Lichtere afgeleide (lean) technieken

Lijst van product- en procescontroles

Proces risico-analyse: een analysetool om de verschillende mogelijke risico’s in een proces in kaart te brengen met als doel het definiëren van acties die de faalkans minimaliseren

Voorname karakteristieken voor kwaliteit

Voorname karakteristieken voor veiligheid, wettelijke eisen, klanteneisen

Automotive technieken

Control Plan (CP)

Process Failure Mode and Effects Analysis (PFMEA)

Significant Characteristics (SC)

Critical Characteristics (CC)